Qualitätsmanagementbeauftragte:r

Die LIMETEC Biotechnologies GmbH ist ein Unternehmen mit Standort in Hennigsdorf bei Berlin, das im Bereich der labormedizinischen Informationstechnologie moderne und qualitativ hochwertige Softwarelösungen für das Gesundheitswesen entwickelt und dabei seine Kerngeschäfte kontinuierlich ausbaut. Deshalb stellen wir uns gern neuen Herausforderungen und bieten auch Dir damit attraktive Perspektiven für Deine berufliche Entwicklung.

Zur Mitarbeit in unserem Team suchen wir eine:n Qualitätsmanagementbeauftragte:n.

Du bietest

  • Ausbildung und einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte erwünscht
  • Eigeninitiative, Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
  • Auch Berufsanfänger:innen sowie Quereinsteiger:innen mit herausragender Motivation explizit erwünscht
  • Interesse an persönlicher Weiterentwicklung und Offenheit für neue Wege und Ansätze zur Umsetzung innovativer Lösungen
  • Empathische:r und strategisch denkende:r Teamplayer:in

Deine Aufgaben bei uns

  • Weiterentwicklung des vorhandenen Qualitätsmanagementsystems und Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 13485
  • Betreuung und Unterstützung der Verantwortlichen für Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, Softwarelebenszyklusprozesse und IEC 62304, Usability Engineering und IEC 62366
  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten entsprechend den regulatorischen Anforderungen nach MDR/IVDR
  • Erarbeiten von Auditplänen und Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Qualitätsaudits
  • Etablierung, Erfassung und Auswertung von Kennzahlen für die Managementbewertung im Rahmen der DIN EN ISO 13485
  • Kontinuierliche Optimierung bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen nach MDR/IVDR und dem QMS nach DIN EN ISO 13485
  • Schulung von Mitarbeiter:innen zu qualitätsrelevanten Themen

Wir bieten Dir

  • Bei uns erwarten Dich flache Hierarchien mit einer offenen Feedbackkultur
  • Du arbeitest in einer angenehmen und kollegialen Teamatmosphäre
  • Flexible Arbeitszeitmodelle (unter Einhaltung der Kernarbeitszeiten) und ein strukturiertes sowie umfangreiches Onboarding sind für uns selbstverständlich
  • Mobiles Arbeiten ist möglich
  • Du erhältst viel Raum für innovative Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Wir fördern Deine individuelle Weiterbildung nach persönlichen Fähigkeiten und Kenntnissen
  • Eine Kaffee- und Wasser-Flatrate sowie frisches Obst stehen Dir kostenfrei zur Verfügung
  • Wir verbringen auch gerne Zeit miteinander beim Kickern oder anderen Aktivitäten im Büro
  • Wir bieten Dir kostenfreie Firmenparkplätze, Dienstrad-Leasing sowie Vergünstigung zum BVG Firmenticket (Abo inkl. C-Bereich vorausgesetzt)

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine ausführliche und aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen und Deines gewünschten Eintrittstermins per E-Mail an bewerbungen[at]limetec-biotechnologies.de (asc) zu.

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